如果今天你被微信朋友圈里的各種《疫苗之殤》及其周邊相關(guān)文章刷屏,也許或多或少已經(jīng)了解到事件的梗概。作為媒體,或者具有媒體性質(zhì)的平臺,往往習(xí)慣性地結(jié)合社會熱點(diǎn)做文章,但也不啻制造噱頭,消費(fèi)大眾,甚至經(jīng)過四下引證卻拿著已經(jīng)曲解的事實操縱公眾的情緒,謀取私利。所以,媒體如何以正確的姿勢報道,并且給公眾帶去他們真正應(yīng)該了解的東西,才是關(guān)鍵。
從藥品電子監(jiān)管碼說起
中國藥品電子監(jiān)管碼應(yīng)用制度從2008年起實施,到今年2月20日,國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告》,再到其開始落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》要求,進(jìn)一步對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見,盡管整個過程有著層層挑戰(zhàn),但對醫(yī)藥品的監(jiān)督管理要求,始終向著一個更高的臺階邁進(jìn)。而基于地理位置實現(xiàn)對藥品從生產(chǎn)、流通、銷售的每一個環(huán)節(jié)的監(jiān)控,至關(guān)重要。
從理論上,這樣的機(jī)制原本可以有效避免像龐氏母女這樣的不法分子鉆了空子。然而事實上,犯罪嫌疑人龐某和孫某從2011年以來,通過網(wǎng)上聊天群和物流快遞,聯(lián)系國內(nèi)10余個省市的100余名醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗非法經(jīng)營人員,購入防治乙腦、狂犬、流感等病毒的25種人用二類疫苗或生物制品,未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲,加價銷給全國多個省市的數(shù)百余名疫苗非法經(jīng)營人員或少量疾控部門基層站。
從3sNews的視角,我們希望盡地理信息科技媒體之責(zé),從信息化技術(shù)層面調(diào)查現(xiàn)存的問題。談到非法疫苗之“殤”,我們離信息化監(jiān)管,究竟還有多遠(yuǎn)?
究竟有多遠(yuǎn)?
目前,國內(nèi)基于地理位置對藥品的實時監(jiān)控處于什么階段?帶著這樣的問題,我們采訪了多年深耕于移動政務(wù)領(lǐng)域的北京爭上游科技有限公司創(chuàng)始人韓壯。
爭上游曾與包括北京市衛(wèi)生局等多家部門基于移動管理方案進(jìn)行合作,目前在食藥領(lǐng)域的主要業(yè)務(wù)包括食品藥品的監(jiān)管平臺以及衛(wèi)生方面的監(jiān)管平臺,通過軟件和信息化技術(shù),利用最新的物聯(lián)網(wǎng)和移動通信技術(shù)來提高執(zhí)法的效能。
3sNews:此次非法疫苗事件引發(fā)了廣泛關(guān)注,你認(rèn)為事件的根源是什么?
韓壯:我認(rèn)為主要問題還是出現(xiàn)在流程管控上。其實,國家對于疫苗從生產(chǎn)到運(yùn)輸?shù)恼麄€流程有一個全面的規(guī)章制度,例如對于生產(chǎn)和運(yùn)輸企業(yè)有準(zhǔn)入門檻,需要具備相關(guān)資質(zhì)。但目前來看,還無法判斷運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的問題,這個過程中有監(jiān)管的空白。所以,總體來說,在現(xiàn)有的制度背景下,一些人為了實現(xiàn)自己利益的最大化,鉆了監(jiān)管空白的漏洞。
3sNews:目前在醫(yī)藥監(jiān)控領(lǐng)域,是否能夠?qū)崿F(xiàn)基于位置對藥品流向的實時監(jiān)控呢?
韓壯:其實,目前實現(xiàn)的技術(shù)條件已經(jīng)具備了,但成本也會較大。在運(yùn)輸過程中,有很多感應(yīng)模塊,能實現(xiàn)一種全方位監(jiān)控。例如,有很多RFID標(biāo)簽都帶有這樣的功能,配合一些智能單元,運(yùn)輸過程中工作人員開過幾次門,以及所在的GPS位置,全部能夠記錄下來。目前具備這樣的技術(shù)基礎(chǔ)。
3sNews:雖然藥品電子監(jiān)管制度暫停,但實際上業(yè)內(nèi)仍然保持將信息錄入到藥品監(jiān)管碼的習(xí)慣,您怎么評價這種監(jiān)管碼的價值?
韓壯:藥品監(jiān)管碼能夠體現(xiàn)藥品從甲方流向乙方的過程,但仍不足以監(jiān)控到在哪個部門出現(xiàn)了冷鏈等問題,也未能實現(xiàn)基于物聯(lián)網(wǎng)的全程監(jiān)控。我認(rèn)為,現(xiàn)在很需要一種基于位置、物聯(lián)網(wǎng)模塊的一套系統(tǒng)來進(jìn)行管控,過去我們對這種東西很放心,認(rèn)為都是從正規(guī)渠道來的,但是現(xiàn)在看來,過程當(dāng)中有很多不可控因素。
對比疫苗信息化監(jiān)管,在食品監(jiān)管領(lǐng)域似乎有著更成熟的應(yīng)用。在這個方面,來自超圖軟件的服務(wù)案例展示了GIS平臺在食品監(jiān)管領(lǐng)域的作用。
以襄陽市肉菜追溯體系項目為例,系統(tǒng)做到可以對各類業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析,通過核實生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各個環(huán)節(jié)的單位、場所是否屬實,做到空間上沒有死角,確保各個環(huán)節(jié)提交信息的真實性。
另一方面,在肉蔬產(chǎn)品的生產(chǎn)、流通運(yùn)輸過程中可以結(jié)合GIS和GPS技術(shù),對整個流通過程的信息進(jìn)行監(jiān)控、管理??梢酝ㄟ^追溯碼,還原肉蔬產(chǎn)品的流通軌跡和流通過程中的經(jīng)營主體信息,對某一批次的肉蔬產(chǎn)品通過查詢其追溯碼可以直接圖上定位與其關(guān)聯(lián)的責(zé)任方,做到“來源可查詢、去向可追溯、責(zé)任可追究”。在流通運(yùn)輸過程中,通過GPS定位技術(shù),可以實現(xiàn)對產(chǎn)品的全程實時監(jiān)控,隨時掌握其狀態(tài),也可以實現(xiàn)對運(yùn)輸過程的軌跡回放等。
疫苗的流通和經(jīng)營,有哪些法律政策?
《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》中指出,疫苗分為第一類疫苗(指政府免費(fèi)向公民提供)和第二類疫苗(指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗)。
但根據(jù)國家《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的規(guī)定,疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。
《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。此外,藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營疫苗,藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。
藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
1. 具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員;
2. 具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具;
3. 具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度。
2010年,食藥監(jiān)總局發(fā)布的《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》中指出,應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗經(jīng)營許可的管理,嚴(yán)格疫苗經(jīng)營范圍的審批;進(jìn)一步強(qiáng)化疫苗冷鏈管理;疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的相關(guān)規(guī)定,認(rèn)真做好企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷等項工作,確保疫苗源頭監(jiān)控和可追溯性。
回顧:龐氏母女非法經(jīng)營疫苗犯罪事件
2011年,在沒有任何藥品經(jīng)營許可的情況下,山東省龐某某與女兒孫某從10余個省(市)醫(yī)藥公司職員或疫苗非法經(jīng)營人員處購入25種人用疫苗,未經(jīng)冷鏈存儲,加價銷往全國。
2011年以后,遼寧、北京、山東等地公安機(jī)關(guān)設(shè)立食品藥品違法犯罪偵查機(jī)構(gòu),但尚未普遍推廣。
2015年4月28日,山東省濟(jì)南市相關(guān)部門搗毀一處倉庫,現(xiàn)場查獲大批預(yù)防流行性乙型腦炎等人用疫苗,價值近70萬元,并抓獲犯罪嫌疑人龐某某及女兒孫某。龐某某因非法從事疫苗藥品經(jīng)營被判三年有期徒刑,緩期五年執(zhí)行。緩刑期間仍繼續(xù)進(jìn)行違法銷售活動。
2016年3月19日,該案由山東警方破獲,山東省食品藥品監(jiān)督管理局向社會公開,消息引發(fā)社會強(qiáng)烈關(guān)注。
2016年3月20日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布通告,凡與涉案嫌疑人員有過疫苗交易或存在從非法渠道購入疫苗、向個人銷售疫苗情形的藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位,應(yīng)在2016年3月25日前將疫苗購銷流向等情況主動向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門或公安機(jī)關(guān)報告。
3月21日,食藥監(jiān)總局、公安部、國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)通知,要求各地相關(guān)部門加強(qiáng)協(xié)作成立聯(lián)合工作組,盡快查清濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗涉案產(chǎn)品來源去向,各級聯(lián)合工作組每日工作進(jìn)展逐級上報。
3月21日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布了非法經(jīng)營疫苗案件涉及的疫苗名單,包括疫苗12種、免疫球蛋白2種、治療性生物制品1種。
同日,食藥監(jiān)總局發(fā)文稱,9家藥品批發(fā)企業(yè)或為涉案疫苗流入非法渠道的主要責(zé)任者,各有關(guān)省食品藥品監(jiān)管局應(yīng)將調(diào)查結(jié)果于2016年3月25日前上報總局,由總局統(tǒng)一向社會公開。
截至目前,目前,內(nèi)蒙古、河南、河北、山東等地已破案21起,逮捕犯罪嫌疑人6人、刑拘10人,取保5人。
關(guān)于該事件,你還要知道這些
讀一讀《關(guān)于“致死”問題疫苗你所需要知道的全部》《每一個文盲都喜歡用“殤”字》《失效的疫苗,失控的傳播,以及失語的權(quán)威》等文章,你會更清楚地看清該事件的本質(zhì)。我們就不再贅述了。(文|3sNews 唐思佳 葛宇 龍薇 陳啟臨)
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